וואָס כאַפּאַנז אין אַ קליניש פּראָצעס?
צופרידן
- וואָס כאַפּאַנז אין פאַסע 0?
- וואָס כאַפּאַנז אין פאַסע איך?
- וואָס כאַפּאַנז אין פאַסע וו?
- וואָס כאַפּאַנז אין פאַסע ווו?
- וואָס כאַפּאַנז אין פאַסע יוו?
- די דנאָ שורה
מיר אַרייַננעמען פּראָדוקטן וואָס מיר טראַכטן זענען נוציק פֿאַר אונדזער לייענער. אויב איר קויפן לינקס אויף דעם בלאַט, מיר קען פאַרדינען אַ קליין קאָמיסיע. דאָ ס אונדזער פּראָצעס.
וואָס זענען קליניש טריאַלס?
קליניש טריאַלס זענען אַ וועג צו פּרובירן נייַע מעטהאָדס פון דיאַגנאָסינג, טרעאַטינג אָדער פּרעווענטינג געזונט באדינגונגען. דער ציל איז צו באַשליסן צי עפּעס איז ביידע זיכער און עפעקטיוו.
א פאַרשיידנקייַט פון טינגז זענען עוואַלואַטעד דורך קליניש טריאַלס, אַרייַנגערעכנט:
- מעדאַקיישאַנז
- מעדאַקיישאַן קאַמבאַניישאַנז
- נייַ ניצט פֿאַר יגזיסטינג מעדאַקיישאַנז
- מעדיציניש דעוויסעס
איידער דורכפירן אַ קליניש פּראָצעס, ינוועסטאַגייטערז דורכפירן פּרעקליניקאַל פאָרשונג ניצן מענטשלעך צעל קאַלטשערז אָדער כייַע מאָדעלס. פֿאַר בייַשפּיל, זיי קענען פּרובירן צי אַ נייַ מעדאַקיישאַן איז טאַקסיק צו אַ קליין מוסטער פון מענטשלעך סעלז אין אַ לאַבאָראַטאָריע.
אויב די פּרעקליניקאַל פאָרשונג איז פּראַמאַסינג, זיי גיין פאָרויס מיט אַ קליניש פּראָצעס צו זען ווי געזונט עס אַרבעט אין יומאַנז. קליניש טריאַלס פּאַסירן אין עטלעכע פאַסעס בעשאַס וואָס פאַרשידענע פֿראגן זענען געשטעלט. יעדער פאַסע איז באזירט אויף די רעזולטאַטן פון די פריערדיקע פייזאַז.
לייענען מער צו לערנען מער וועגן וואָס כאַפּאַנז בעשאַס יעדער פאַסע. אין דעם אַרטיקל, מיר נוצן די ביישפּיל פון אַ נייַע מעדאַקיישאַן באַהאַנדלונג וואָס איז דורכגעקאָכט אין דער קליניש פּראָצעס.
וואָס כאַפּאַנז אין פאַסע 0?
פאַסע 0 פון אַ קליניש פּראָצעס איז דורכגעקאָכט מיט אַ זייער קליין נומער פון מענטשן, יוזשאַוואַלי ווייניקער ווי 15. ינוועסטאַגייטערז נוצן אַ זייער קליין דאָזע פון מעדאַקיישאַן צו מאַכן זיכער אַז עס איז נישט שעדלעך פֿאַר יומאַנז איידער זיי אָנהייבן ניצן עס אין העכער דאָסעס פֿאַר שפּעטער פייזאַז. .
אויב די מעדאַקיישאַן אַקערז דיפערענטלי ווי דערוואַרט, די ינוועסטאַגייטערז וועט מיסטאָמע מאַכן עטלעכע נאָך פּרעקליניקאַל פאָרשונג איידער זיי באַשלאָסן צי צו פאָרזעצן דעם פּראָצעס.
וואָס כאַפּאַנז אין פאַסע איך?
בעשאַס פאַסע I פון אַ קליניש פּראָצעס, ינוועסטאַגייטערז פאַרברענגען עטלעכע חדשים צו קוקן אויף די ווירקונג פון די מעדאַקיישאַן אויף וועגן 20-80 מענטשן וואָס האָבן קיין אַנדערלייינג געזונט באדינגונגען.
די פאַסע איז דיזיינד צו רעכענען די העכסטן דאָזע וואָס מענטשן קענען נעמען אָן ערנסט זייַט יפעקס. ינוועסטאַגייטערז מאָניטאָר די פּאַרטיסאַפּאַנץ זייער ענג צו זען ווי זייער גופים רעאַגירן צו די מעדאַקיישאַן בעשאַס דעם פאַסע.
בשעת פּרעקליניקאַל פאָרשונג יוזשאַוואַלי גיט עטלעכע אַלגעמיינע אינפֿאָרמאַציע וועגן דאָוסינג, די ווירקונג פון אַ מעדאַקיישאַן אויף די מענטשלעך גוף קען זיין אַנפּרידיקטאַבאַל.
אין אַדישאַן צו עוואַלואַטינג זיכערקייַט און ידעאַל דאָוסאַדזש, ינוועסטאַגייטערז אויך קוק אין דער בעסטער וועג צו פירן די מעדיצין, אַזאַ ווי מויל, ינטראַווינאַסלי אָדער טאָפּיקאַללי.
לויט די FDA, בעערעך פון מעדאַקיישאַנז אַריבערפירן צו פאַסע וו.
וואָס כאַפּאַנז אין פאַסע וו?
פאַסע וו פון אַ קליניש פּראָצעס ינוואַלווז עטלעכע הונדערט פּאַרטיסאַפּאַנץ וואָס לעבן מיט די צושטאַנד אַז די נייַ מעדאַקיישאַן איז מענט צו מייַכל. זיי יוזשאַוואַלי געגעבן די זעלבע דאָזע אַז איז געפֿונען צו זיין זיכער אין די פריערדיקע לבֿנה.
ינוועסטאַגייטערז מאָניטאָר די פּאַרטיסאַפּאַנץ פֿאַר עטלעכע חדשים אָדער יאָרן צו זען ווי עפעקטיוו די מעדאַקיישאַן איז און צו זאַמלען מער אינפֿאָרמאַציע וועגן די זייַט יפעקס עס קען פאַרשאַפן.
בשעת פאַסע וו ינוואַלווז מער פּאַרטיסאַפּאַנץ ווי פריער פייזאַז, עס ס 'נאָך ניט גרויס גענוג צו באַווייַזן די קוילעלדיק זיכערקייַט פון אַ מעדאַקיישאַן. אָבער, די דאַטן קאַלעקטאַד אין דעם פאַסע העלפּס ינוועסטאַגייטערז קומען מיט מעטהאָדס פֿאַר קאַנדאַקטינג פאַסע ווו.
די FDA עסטאַמאַץ אַז וועגן מעדאַקיישאַנז אַריבערפירן צו פאַסע ווו.
וואָס כאַפּאַנז אין פאַסע ווו?
פאַסע III פון אַ קליניש פּראָצעס יוזשאַוואַלי ינוואַלווז אַרויף צו 3000 פּאַרטיסאַפּאַנץ וואָס האָבן די צושטאַנד אַז די נייַ מעדאַקיישאַן איז מענט צו מייַכל. פּראָצעס אין דעם פאַסע קענען לעצטע עטלעכע יאָר.
דער ציל פון פאַסע ווו איז צו אָפּשאַצן ווי די נייַ מעדאַקיישאַן אַרבעט אין פאַרגלייַך מיט יגזיסטינג מעדאַקיישאַנז פֿאַר דער זעלביקער צושטאַנד. צו פאָרזעצן מיט דעם פּראָצעס, ינוועסטאַגייטערז דאַרפֿן צו באַווייַזן אַז די מעדאַקיישאַן איז לפּחות ווי זיכער און עפעקטיוו ווי יגזיסטינג באַהאַנדלונג אָפּציעס.
צו טאָן דאָס, ינוועסטאַגייטערז נוצן אַ פּראָצעס גערופֿן ראַנדאַמאַזיישאַן. דעם ינוואַלווז ראַנדאַמלי טשוזינג עטלעכע פּאַרטיסאַפּאַנץ צו באַקומען די נייַ מעדאַקיישאַן און אנדערע צו באַקומען אַן יגזיסטינג מעדאַקיישאַן.
פאַסע III טריאַלס זענען יוזשאַוואַלי טאָפּל-בלינד, וואָס מיטל אַז ניט דער באַטייליקטער אדער די ינוועסטאַגייטער ווייסט וואָס מעדאַקיישאַן דער באַטייליקטער איז גענומען. דאָס העלפּס צו עלימינירן פאָרורטייל ווען ינטערפּרעטינג רעזולטאַטן.
די פדאַ יוזשאַוואַלי ריקווייערז אַ פאַסע III קליניש פּראָצעס איידער אַפּרוווינג אַ נייַ מעדאַקיישאַן. רעכט צו דער גרעסערע נומער פון פּאַרטיסאַפּאַנץ און די לאַנג געדויער אָדער פאַסע ווו, זעלטן און לאַנג-טערמין זייַט יפעקס זענען מער מסתּמא צו ווייַזן זיך אין דעם פאַסע.
אויב ינוועסטאַגייטערז באַווייַזן אַז די מעדאַקיישאַן איז לפּחות ווי זיכער און עפעקטיוו ווי אנדערע וואָס זענען שוין אויף די מאַרק, די פדאַ וועט יוזשאַוואַלי אַפּרווו די מעדאַקיישאַן.
בעערעך פון מעדאַקיישאַנז אַריבערפירן צו פאַסע יוו.
וואָס כאַפּאַנז אין פאַסע יוו?
פאַסע IV קליניש טריאַלס פּאַסירן נאָך די FDA האט באוויליקט מעדאַקיישאַן. די פאַסע ינוואַלווז טויזנטער פון פּאַרטיסאַפּאַנץ און קענען לעצטע פֿאַר פילע יאָרן.
ינוועסטאַגייטערז נוצן דעם פאַסע צו באַקומען מער אינפֿאָרמאַציע וועגן די לאַנג-טערמין זיכערקייַט, יפעקטיוונאַס און אנדערע בענעפיץ פון די מעדאַקיישאַן.
די דנאָ שורה
קליניש טריאַלס און זייער יחיד פייזאַז זענען אַ זייער וויכטיק טייל פון קליניש פאָרשונג. זיי לאָזן די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון נייַע דרוגס אָדער טריטמאַנץ צו זיין אַססעססעד רעכט איידער זיי זענען באוויליקט פֿאַר נוצן אין די ברייט ציבור.
אויב איר זענט אינטערעסירט צו אָנטייל נעמען אין אַ פּראָצעס, געפֿינען איינער אין דיין געגנט פֿאַר וואָס איר זענט בארעכטיגט.
זיין זיכער צו לייענען
סאָורסאָפּ (גראַוויאָלאַ): געזונט בענעפיץ און ניצט
