קליניש טריאַלס
צופרידן
קיצער
קליניש טריאַלס זענען פאָרשונג שטודיום וואָס פּרובירן ווי געזונט נייַ מעדיציניש אַפּראָוטשיז אַרבעט אין מענטשן. יעדער לערנען ענטפֿערס וויסנשאפטלעכע פֿראגן און פרוווט צו געפֿינען בעסער וועגן צו פאַרמייַדן, פאַרשטעלן, דיאַגנאָזירן אָדער מייַכל אַ קרענק. קליניש טריאַלס קענען אויך פאַרגלייכן אַ נייַע באַהאַנדלונג צו אַ באַהאַנדלונג וואָס איז שוין בנימצא.
יעדער קליניש פּראָצעס האט אַ פּראָטאָקאָל, אָדער אַקשאַן פּלאַן, צו פירן דעם פּראָצעס. דער פּלאַן באשרייבט וואָס וועט זיין געטאן אין דעם לערנען, ווי עס וועט זיין דורכגעקאָכט און וואָס יעדער טייל פון די לערנען איז נייטיק. יעדער לערנען האט זיין אייגענע כּללים וועגן וואָס קענען אָנטייל נעמען. עטלעכע שטודיום דאַרפֿן וואַלאַנטירז מיט אַ זיכער קרענק. עטלעכע דאַרפֿן געזונט מענטשן. אנדערע וועלן נאָר מענטשן אָדער נאָר וואָמען.
אַן ינסטיטושאַנאַל אָפּשאַצונג באָרד (IRB) באריכטן, מאָניטאָרס און אַפּרוווז פילע קליניש טריאַלס. דאָס איז אַן אומאָפּהענגיקער קאָמיטעט פון דאקטוירים, סטאַטיסטיק און מיטגלידער פון דער קהילה. זייַן ראָלע איז צו
- מאַכט זיכער אַז די לערנען איז עטישע
- באַשיצן די רעכט און וווילשטאנד פון די פּאַרטיסאַפּאַנץ
- מאַכט זיכער אַז די ריסקס זענען גלייַך אין קאַמפּערד מיט די פּאָטענציעל בענעפיץ
אין די פאַרייניקטע שטאַטן, אַ קליניש פּראָצעס מוזן האָבן אַן IRB אויב עס איז געלערנט אַ מעדיצין, בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקט אָדער מעדיציניש מיטל אַז די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) רעגיאַלייץ, אָדער עס איז פאַנדיד אָדער דורכגעקאָכט דורך די פעדעראלע רעגירונג.
NIH: נאַשאַנאַל ינסטיטוטעס פון געזונט
- איז אַ קליניש פּראָצעס רעכט פֿאַר איר?
ינטערעסאַנט
אַמלאָדיפּינע, מויל טאַבלעט
