וויאַגראַ פֿאַר וואָמען: ווי קען עס אַרבעט, און איז עס זיכער?
צופרידן
- Addyi קעגן וויאַגראַ
- ציל און בענעפיץ
- ווי פליבאַנסערין אַרבעט
- יפעקטיוונאַס
- אין פּאָסטמענאָפּאַוסאַל וואָמען
- זייטיגע ווירקונגען
- FDA וואָרנינגז: אויף לעבער קרענק, ענזיים ינכיבאַטערז און אַלקאָהאָל
- וואָרנינגז און ינטעראַקשאַנז
- אַדדי און אַלקאָהאָל
- טשאַלאַנדזשיז פון האַסקאָמע
- די טאַקעאַווייַ
איבערבליק
פליבאַנסערין (Addyi), אַ וויאַגראַ-ווי מעדיצין, איז געווען באוויליקט דורך די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) אין 2015 פֿאַר די באַהאַנדלונג פון ווייַבלעך געשלעכט אינטערעס / עראַוזאַל דיסאָרדער (FSIAD) אין פּרעמענאָפּאַוסאַל וואָמען.
FSIAD איז אויך באַוווסט ווי היפּאָאַקטיווע געשלעכט פאַרלאַנג דיסאָרדער (HSDD).
דערווייַל, Addyi איז בלויז בנימצא דורך עטלעכע פּריסקרייבז און פאַרמאַסיז. עס ס פּריסקרייבד דורך באוויליקט פּראַוויידערז אין העסקעם צווישן די פאַבריקאַנט און די FDA. א רעצעפּט מוזן זיין סערטאַפייד דורך דער פאַבריקאַנט צו טרעפן עטלעכע פדאַ רעקווירעמענץ.
עס איז גענומען אַמאָל פּער טאָג ביי בעדטיים.
Addyi איז געווען דער ערשטער HSDD מעדיצין צו באַקומען FDA האַסקאָמע. אין יוני 2019, ברעמעלאַנאָטידע (Vyleesi) איז געווען די רגע. אַדדיי איז אַ טעגלעך פּיל, בשעת Vyleesi איז אַ זיך-אַדמינאַסטערד ינדזשעקטאַבאַל וואָס איז געניצט ווי דארף.
Addyi קעגן וויאַגראַ
די FDA האט נישט באוויליקט וויאַגראַ (סילדענאַפיל) זיך פֿאַר וואָמען צו נוצן. אָבער, עס איז פּריסקרייבד אַוועק-פירמע פֿאַר וואָמען מיט אַ נידעריק געשלעכט פאָר.
OFF-LABEL דרוגס באַניץאויסגעלאשן פירמע מעדיצין נוצן מיטל אַ מעדיצין וואָס איז באוויליקט דורך די פדאַ פֿאַר איין ציל איז געניצט פֿאַר אַ אַנדערש ציל וואָס איז נישט נאָך באוויליקט. אָבער, אַ דאָקטער קען נאָך נוצן די מעדיצין פֿאַר דעם צוועק. דאָס איז ווייַל די FDA רעגיאַלייץ די טעסטינג און האַסקאָמע פון דרוגס, אָבער נישט ווי דאקטוירים נוצן דרוגס צו מייַכל זייער פּאַטיענץ. אַזוי, דיין דאָקטער קענען פאָרשרייַבן אַ מעדיצין אָבער זיי טראַכטן איז בעסטער פֿאַר דיין זאָרג.
דער באַווייַזן פון די יפעקטיוונאַס פון עס איז בעסטער געמישט. א פון טריאַלס פון וויאַגראַ ביי ווייבער ספּעקולירן אַז positive רעזולטאַטן זענען באמערקט וועגן גשמיות עראַוזאַל. אָבער, דאָס איז נישט דער פאַל פֿאַר די מער קאָמפּליצירט נאַטור פון FSIAD.
צום ביישפּיל, די רעצענזיע דיטיילד אַ לערנען וואָס האָט וויאַגראַ צו 202 פּאָסטמענאָפּאַוסאַל וואָמען מיט ערשטיק FSIAD.
פאָרשונג באמערקט אַ געוואקסן סומע פון עראַוזאַל סענסיישאַנז, וואַדזשיינאַל לובריקיישאַן און אָרגאַזם אין די פּאַרטיסאַפּאַנץ. אָבער, וואָמען מיט צווייטיק FSIAD-פֿאַרבונדן דיסאָרדערס (אַזאַ ווי קייפל סקלעראָוסאַס (MS) און צוקערקרענק) האָבן ניט געמאלדן קיין פאַרגרעסערן אין פאַרלאַנג אָדער ענדזשוימענט.
א צווייטע לערנען דיסקאַסט אין דער רעצענזיע געפונען אַז ביידע פּרעמענאָפּאַוסאַל און פּאָסטמענאָפּאַוסאַל וואָמען געמאלדן קיין באַטייטיק positive רעספּאָנסעס ווען ניצן וויאַגראַ.
ציל און בענעפיץ
עס זענען עטלעכע סיבות וואָס וואָמען וואָלט זוכן אַ וויאַגראַ-ווי פּיל. ווען זיי צוגאַנג מיטל עלטער און ווייטער, עס ס ניט ומגעוויינטלעך פֿאַר וואָמען צו אָבסערווירן אַ פאַרקלענערן אין זייער קוילעלדיק געשלעכט פאָר.
א פאַרקלענערן אין געשלעכט פאָר קענען אויך קומען פֿון טעגלעך סטרעסערז, באַטייטיק לעבן געשעענישן אָדער כראָניש טנאָים אַזאַ ווי MS אָדער צוקערקרענק.
עטלעכע וואָמען אָבסערווירן אַ פאַרקלענערן אָדער אַוועק פון געשלעכט פאָר ווייַל פון FSIAD. לויט איין עקספּערט טאַפליע און אָפּשאַצונג, FSIAD איז עסטימאַטעד צו ווירקן וועגן 10 פּראָצענט פון דערוואַקסן וואָמען.
עס איז קעראַקטערייזד דורך די ווייַטערדיק סימפּטאָמס:
- לימיטעד אָדער ניטאָ געשלעכט - געדאנקען אָדער פאַנטאַסיז
- רידוסט אָדער ניטאָ ענטפער פון פאַרלאַנג צו געשלעכט קיוז אָדער סטימיאַליישאַן
- אָנווער פון אינטערעס אָדער ינאַביליטי צו טייַנען אינטערעס אין געשלעכט אַקטיוויטעטן
- באַטייטיק פעעלינגס פון פראַסטריישאַן, ינקאַמפּאַטאַנס, אָדער זאָרג אין די פעלן פון געשלעכט - אינטערעס אָדער עראַוזאַל
ווי פליבאַנסערין אַרבעט
פליבאַנסערין איז ערידזשנאַלי דעוועלאָפּעד ווי אַן אַנטידיפּרעסאַנט, אָבער עס איז געווען באוויליקט דורך די פדאַ פֿאַר באַהאַנדלונג פון FSIAD אין 2015.
זייַן מאָדע פון קאַמף ווי ווייַט ווי עס דערציילט צו FSIAD איז נישט געזונט-פארשטאנען. עס איז באקאנט אַז גענומען פליבאַנסערין קעסיידער רייזאַז לעוועלס פון דאָפּאַמינע און נאָרעפּינעפרינע אין דעם גוף. אין דער זעלביקער צייט, עס לאָווערס די סעראַטאָונין לעוועלס.
ביידע דאָפּאַמינע און נאָרעפּינעפרינע זענען וויכטיק פֿאַר געשלעכט יקסייטמאַנט. דאָפּאַמינע האט אַ ראָלע אין בוסטינג געשלעכט פאַרלאַנג. נאָרעפּינעפרינע האט אַ ראָלע אין פּראַמאָוטינג געשלעכט עראַוזאַל.
יפעקטיוונאַס
די FDA האַסקאָמע פון פליבאַנסערין איז געווען באזירט אויף די רעזולטאַטן פון דריי פאַסע III קליניש טריאַלס. יעדער פּראָצעס לאַסטיד 24 וואָכן און עוואַלואַטעד די עפיקאַסי פון פליבאַנסערין קאַמפּערד מיט אַ פּלאַסיבאָו אין פּרעמענאָפּאַוסאַל וואָמען.
די ינוועסטאַגייטערז און די פדאַ אַנאַלייזד די רעזולטאַטן פון די דריי טריאַלס. ווען אַדזשאַסטיד פֿאַר אָרטבאָ ענטפער, די פּאַרטיסאַפּאַנץ געמאלדן אַ "פיל ימפּרוווד" אָדער "זייער פיל ימפּרוווד" סטאַטוס אין פּראָצעס וואָכן 8-24. דאָס איז אַ באַשיידן פֿאַרבעסערונג ווען קאַמפּערד מיט וויאַגראַ.
א איבערבליק ארויס דריי יאָר נאָך וויאַגראַ ס FDA האַסקאָמע פֿאַר טרעאַטינג ערעקטילע דיספאַנגקשאַן (עד) סאַמערייזיז די ווערלדווייד רעספּאָנסעס צו באַהאַנדלונג. אין די פאַרייניקטע שטאַטן, פֿאַר בייַשפּיל, די פּאַרטיסאַפּאַנץ אפגערופן דורכויס. דאָס איז קאַמפּערד מיט אַ 19 פּראָצענט positive ענטפער פֿאַר יענע וואָס נעמען אַ פּלאַסיבאָו.
אין פּאָסטמענאָפּאַוסאַל וואָמען
פליבאַנסערין איז נישט FDA-באוויליקט פֿאַר נוצן אין פּאָסטמענאָפּאַוסאַל וואָמען. אָבער, די עפיקאַסי פון פליבאַנסערין אין דעם באַפעלקערונג איז אַססעססעד אין אַ איין פּראָצעס.
די זענען געמאלדן ווי ענלעך צו די רעפּאָרטעד אין פּרעמענאָפּאַוסאַל וואָמען. דאָס דאַרף זיין רעפּליקייטיד אין נאָך טריאַלס, צו זיין אַפּפּראָוועד פֿאַר פּאָסטמענאָפּאַוסאַל וואָמען.
זייטיגע ווירקונגען
די מערסט פּראָסט זייַט יפעקס פון פליבאַנסערין אַרייַננעמען:
- קאָפּשווינדל
- שוועריקייטן צו שלאָפן אָדער רוען שלאָפנדיק
- עקל
- טרוקן מויל
- מידקייט
- נידעריק בלוט דרוק, אויך באקאנט ווי כייפּאָוטענשאַן
- פיינטינג אָדער אָנווער פון באוווסטזיין
FDA וואָרנינגז: אויף לעבער קרענק, ענזיים ינכיבאַטערז און אַלקאָהאָל
- דאס מעדיצין האט באַקסעד וואָרנינגז. דאָס זענען די מערסט ערנסט וואָרנינגז פון די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA). א באַקסעד ווארענונג אַלערט דאקטוירים און פּאַטיענץ וועגן מעדיצין יפעקס וואָס קען זיין געפערלעך.
- פליבאַנסערין (אַדדיי) קענען פאַרשאַפן פיינטינג אָדער שטרענג כייפּאָוטענשאַן ווען גענומען דורך מענטשן מיט לעבער קרענק אָדער צוזאמען עטלעכע דרוגס, אַרייַנגערעכנט אַלקאָהאָל.
- איר זאָל נישט נוצן Addyi אויב איר נעמען עטלעכע CYP3A4 ינכיבאַטערז מעסיק אָדער שטאַרק. די גרופּע פון ענזיים ינכיבאַטערז כולל סעלעקטעד אַנטיביאַטיקס, אַנטיפאַנגגאַלז און היוו מעדאַקיישאַנז און אנדערע טייפּס פון דרוגס. גרייפּפרוט זאַפט איז אויך אַ מעסיק CYP3A4 ינכיבאַטער.
- צו פאַרמיידן די זייַט יפעקס, איר זאָל אויך האַלטן זיך פון טרינקט אַלקאָהאָל אין מינדסטער צוויי שעה איידער איר נעמען דיין נייטליי דאָזע אַדדי. נאָך נעמען דיין דאָזע, איר זאָל אָפּהאַלטן פון טרינקט אַלקאָהאָל ביז דער ווייַטער מאָרגן. אויב איר האָט קאַנסומד אַלקאָהאָל ווייניקער ווי צוויי שעה איידער דיין אַנטיסאַפּייטיד בעדטיים, איר זאָל אָנשטאָט דעם נאַכט ס דאָזע אַנשטאָט.
וואָרנינגז און ינטעראַקשאַנז
פליבאַנסערין זאָל נישט זיין געניצט אין מענטשן מיט לעבער פּראָבלעמס.
רעדן צו דיין דאָקטער וועגן וואָס מעדאַקיישאַנז און ביילאגעס איר נעמען איידער פליבאַנסערין. איר זאָל נישט נעמען פליבאַנסערין אויב איר נעמען קיין פון די פאלגענדע מעדאַקיישאַנז אָדער ביילאגעס:
- עטלעכע מעדאַקיישאַנז געניצט צו מייַכל קאַרדיאָווואַסקיאַלער טנאָים, אַזאַ ווי דילטיאַזעם (קאַרדיזעם סי) און וועראַפּאַמיל (ווערעלאַן)
- עטלעכע אַנטיביאַטיקס, אַזאַ ווי סיפּראָפלאָקסאַסין (סיפּראָ) און עריטהראָמיסין (ערי-טאַב)
- מעדאַקיישאַנז צו מייַכל פונגאַל ינפעקשאַנז, אַזאַ ווי פלוקאָנאַזאָלע (דיפלוקאַן) און יטראַקאָנאַזאָלע (ספּאָראַנאָקס)
- היוו מעדאַקיישאַנז, אַזאַ ווי ריטאָנאַוויר (נאָרוויר) און ינדינאַוויר (קריקסיוואַן)
- נעפאַזאָדאָנע, אַן אַנטידיפּרעסאַנט
- ביילאגעס אַזאַ ווי סט יוחנן 'ס וואָרט
פילע פון די דרוגס געהערן צו אַ גרופּע פון ענזיים ינכיבאַטערז באַוווסט ווי CYP3A4 ינכיבאַטערז.
לעסאָף, איר זאָל נישט טרינקען גרייפּפרוט זאַפט בשעת גענומען פליבאַנסערין. עס איז אויך אַ CYP3A4 ינכיבאַטער.
אַדדי און אַלקאָהאָל
ווען Addyi איז געווען ערשטער FDA-באוויליקט, די FDA געווארנט יענע וואָס נוצן די מעדיצין צו האַלטן זיך פון אַלקאָהאָל ווייַל פון די ריזיקירן פון פיינטינג און שטרענג כייפּאָוטענשאַן. אָבער, די פדאַ אין אפריל 2019.
אויב איר'רע פּריסקרייבד Addyi, איר ניט מער האָבן צו ויסמיידן אַלקאָהאָל גאָר. נאָך נעמען דיין נאַכט נאַכט דאָזע, איר זאָל אָפּהאַלטן פון טרינקט אַלקאָהאָל ביז דער ווייַטער מאָרגן.
איר זאָל אויך האַלטן פון טרינקט אַלקאָהאָל פֿאַר בייַ מינדסטער צוויי שעה איידער גענומען דיין נייטלי דאָזע. אויב איר האָט קאַנסומד אַלקאָהאָל ווייניקער ווי צוויי שעה איידער דיין אַנטיסאַפּייטיד בעדטיים, איר זאָל אַנשטאָט די דאָזע פון Addy די נאַכט.
אויב איר פאַרפירן אַ דאָזע פון Addyi פֿאַר קיין סיבה, טאָן ניט נעמען אַ דאָזע צו מאַכן אַרויף פֿאַר אים דער ווייַטער מאָרגן. וואַרטן ביז די ווייַטער אָוונט און נעמענ זיכ ווידער דיין רעגולער דאָוסינג פּלאַן.
טשאַלאַנדזשיז פון האַסקאָמע
פליבאַנסערין האט אַ טשאַלאַנדזשינג וועג צו פדאַ האַסקאָמע.
די פדאַ ריוויוד די מעדיצין דריי מאָל איידער אַפּרוווינג עס. עס איז געווען קאַנסערנז וועגן די עפעקטיווקייַט ווען קאַמפּערד מיט נעגאַטיוו זייַט יפעקס. די קאַנסערנז זענען די הויפּט סיבות וואָס די FDA רעקאַמענדיד קעגן האַסקאָמע נאָך די ערשטע צוויי באריכטן.
עס זענען אויך לינגגערינג פֿראגן וועגן ווי מען דאַרף באהאנדלען ווייַבלעך געשלעכט דיספאַנגקשאַן. געשלעכט פאָר איז גאַנץ קאָמפּליצירט. עס ס ביידע אַ גשמיות און אַ סייקאַלאַדזשיקאַל קאָמפּאָנענט.
פליבאַנסערין און סילדענאַפיל אַרבעט אין פאַרשידענע וועגן. סילדענאַפיל, פֿאַר בייַשפּיל, קען נישט פאַרגרעסערן געשלעכט עראַוזאַל אין מענטשן. אויף די אנדערע האַנט, פליבאַנסערין אַרבעט צו כאַפּן לעוועלס פון דאָפּאַמינע און נאָרעפּינעפרינע צו העכערן פאַרלאַנג און עראַוזאַל.
איין פּיל טאַרגאַץ אַ גשמיות אַספּעקט פון געשלעכט דיספאַנגקשאַן. די אנדערע טאַרגאַץ די געפילן פון עראַוזאַל און פאַרלאַנג, אַ מער קאָמפּליצירט אַרויסגעבן.
נאָך די דריטע רעצענזיע, די פדאַ באוויליקט די מעדיצין רעכט צו אַנמעט מעדיציניש באדערפענישן. אָבער, די קאַנסערנז נאָך פארבליבן וועגן זייַט יפעקס. א באַזונדער דייַגע איז שטרענג כייפּאָוטענשאַן באמערקט ווען פליבאַנסערין איז גענומען מיט אַלקאָהאָל.
די טאַקעאַווייַ
עס זענען פילע סיבות פֿאַר נידעריק געשלעכט פאָר, ריינדזשינג פון וואָכעדיק סטרעסערז צו FSIAD.
וויאַגראַ האט געמישט רעזולטאַטן ביי וואָמען אין אַלגעמיין, און עס איז נישט געפֿונען עפעקטיוו פֿאַר וואָמען מיט FSIAD. פּרעמענאָפּאַוסאַל וואָמען מיט FSIAD קען זען אַ באַשיידן פֿאַרבעסערונג אין פאַרלאַנג און עראַוזאַל נאָך גענומען Addyi.
רעדן מיט דיין דאָקטער אויב איר זענט אינטערעסירט צו נעמען Addyi. זייט זיכער צו דיסקוטירן דיין דאָקטער מיט דיין דאָקטער איידער איר נוצן Addyi.