Tisagenlecleucel ינדזשעקשאַן

צופרידן

• איידער איר באַקומען טיסאַגענלעלעקלעוסעל ינדזשעקשאַן,
• טיסאַגענלעלעקלעוסעל ינדזשעקשאַן קען פאַרשאַפן זייַט יפעקס. זאָגן דיין דאָקטער אויב איינער פון די סימפּטאָמס זענען שטרענג אָדער טאָן ניט גיין אַוועק:
• עטלעכע זייַט יפעקס קענען זיין ערנסט. אויב איר האָט עטלעכע פון ​​די סימפּטאָמס אָדער די ליסטעד אין די וויכטיק וואָרענונג אָפּטיילונג, רופן דיין דאָקטער גלייך אָדער באַקומען מעדיציניש באַהאַנדלונג:

Tisagenlecleucel ינדזשעקשאַן קען פאַרשאַפן אַ ערנסט אָדער לעבן-טרעטאַנינג אָפּרוף גערופֿן סיטאָקינע מעלדונג סינדראָום (CRS). א דאָקטער אָדער ניאַניע וועט מאָניטאָר איר קערפאַלי בעשאַס דיין ינפיוזשאַן און אין מינדסטער 4 וואָכן דערנאָכדעם. זאָגן דיין דאָקטער אויב איר האָבן אַ ינפלאַמאַטאָרי דיסאָרדער אָדער אויב איר האָבן אָדער מיינען אַז קיין ינפעקציע איז איצט. איר וועט באַקומען מעדאַקיישאַנז 30-60 מינוט איידער דיין ינפיוזשאַן צו פאַרמיידן ריאַקשאַנז צו טיסאַגענלעלעקולע. אויב איר דערפאַרונג איינער פון די פאלגענדע סימפּטאָמס בעשאַס און נאָך דיין ינפיוזשאַן, זאָגן דיין דאָקטער מיד: היץ, טשילז, שאַקינג, הוסט, אַפּעטיט אָנווער, שילשל, מוסקל אָדער שלאָס ווייטיק, מידקייט, שוועריקייט פון אָטעמען, שאָרטנאַס פון אָטעם, צעמישונג, עקל. וואַמאַטינג, קאָפּשווינדל אָדער לייטכעדז.

טיסאַגענלעלעקולע ינדזשעקשאַן קען פאַרשאַפן שטרענג אָדער לעבן-טרעטאַנינג נערוועז סיסטעם ריאַקשאַנז. אויב איר האָט איינער פון די פאלגענדע סימפּטאָמס, זאָגן דיין דאָקטער מיד: קאָפּווייטיק, ומרויק, צעמישונג, דייַגעס, שוועריקייט צו שלאָפן אָדער בלייַבן שלאָפנדיק, אַנקאַנטראָולאַבאַל שאַקינג פון אַ טייל פון דעם גוף, אָנווער פון באוווסטזיין, צעמישונג, אַדזשאַטיישאַן, סיזשערז, ווייטיק נאַמנאַס אין אַן אָרעם אָדער פוס, וואָג אָנווער, שוועריקייט צו פֿאַרשטיין אָדער שוועריקייט צו רעדן.

Tisagenlecleucel ינדזשעקשאַן איז בלויז בנימצא דורך אַ ספּעציעל ריסטריקטיד פאַרשפּרייטונג פּראָגראַם. א פּראָגראַם גערופֿן קימריאַה רעמס (ריסק עוואַלואַטיאָן און מיטיגיישאַן סטראַטעגיע) איז געגרינדעט ווייַל פון די ריסקס פון קרס און נוראַלאַדזשיקאַל טאַקסיסאַטיז. איר קענען בלויז באַקומען מעדאַקיישאַנז פֿון אַ דאָקטער און כעלטקער מעכירעס וואָס פּאַרטיסאַפּייץ אין דעם פּראָגראַם.פרעגן דיין דאָקטער אויב איר האָט קיין פֿראגן וועגן דעם פּראָגראַם.

דיין דאָקטער אָדער אַפּטייקער וועט געבן איר דער פאַבריקאַנט ס פּאַציענט אינפֿאָרמאַציע בלאַט (מעדאַקיישאַן גייד) ווען איר אָנהייבן באַהאַנדלונג מיט טיסאַגענלעלעקלעוסעל. לייענען די אינפֿאָרמאַציע קערפאַלי און פרעגן דיין דאָקטער אָדער אַפּטייקער אויב איר האָט פֿראגן. איר קענט אויך באַזוכן די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) וועבזייטל (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) אָדער די וועבזייטל פון דער פאַבריקאַנט צו באַקומען די מעדאַקיישאַן גייד.

Tisagenlecleucel ינדזשעקשאַן איז געניצט צו מייַכל זיכער אַקוטע לימפאָבלאַסטיק לוקימיאַ (ALL; אויך גערופֿן אַקוטע לימפאָבלאַסטיק לוקימיאַ און אַקוטע לימפאַטיק לוקימיאַ; אַ טיפּ פון ראַק וואָס הייבט זיך אין די ווייַס בלוט סעלז) אין מענטשן 25 יאר אַלט אָדער יינגער, וואָס איז אומגעקערט אָדער איז ניט ענטפער אנדערע באַהאַנדלונג (s). עס איז אויך געניצט צו מייַכל אַ געוויסע טיפּ פון ניט-האָדגקין ס לימפאָמאַ (טיפּ פון ראַק וואָס הייבט זיך אין אַ טיפּ פון ווייַס בלוט סעלז וואָס נאָרמאַלי קעמפן ינפעקציע) אין אַדאַלץ וואָס איז אומגעקערט אָדער ניט ריספּאַנד נאָך באַהאַנדלונג מיט לפּחות צוויי אנדערע מעדאַקיישאַנז. Tisagenlecleucel ינדזשעקשאַן איז אין אַ סאָרט פון מעדאַקיישאַנז גערופֿן אַוטאָלאָגאָוס סעליאַלער ימיונאָטהעראַפּי, אַ טיפּ פון מעדאַקיישאַן צוגעגרייט ניצן סעלז פון די פּאַציענט 'ס אייגן בלוט. עס אַרבעט דורך קאָזינג די ימיון סיסטעם פון דעם גוף (אַ גרופּע פון ​​סעלז, געוועבן און אָרגאַנס וואָס פּראַטעקץ די גוף פון באַפאַלן דורך באַקטיריאַ, ווירוסעס, ראַק סעלז און אנדערע סאַבסטאַנסיז וואָס גרונט קרענק) צו קעמפן קעגן ראַק סעלז.

Tisagenlecleucel ינדזשעקשאַן קומט ווי אַ סאַספּענשאַן (פליסיק) צו זיין ינדזשעקטיד ינטראַווינאַסלי (אין אַ אָדער) דורך אַ דאָקטער אָדער ניאַניע אין אַ דאָקטער ס אָפיס אָדער ינפיוזשאַן צענטער. עס איז יוזשאַוואַלי געגעבן איבער אַ צייט פון אַרויף צו 60 מינוט ווי אַ איין-צייַט דאָזע. איידער איר באַקומען דיין דאָקטער טיסאַגענלעלעקולע, דיין דאָקטער אָדער ניאַניע וועט פירן אנדערע קימאָוטעראַפּי מעדאַקיישאַנז צו גרייטן דיין גוף פֿאַר טיסאַגענלעלעקולוס.

וועגן 3 צו 4 וואָכן איידער איר געבן דיין דאָזע פון ​​טיסאַגענלעלעקולעל ינדזשעקשאַן, אַ מוסטער פון דיין ווייַס בלוט סעלז וועט זיין גענומען אין אַ צעל זאַמלונג צענטער מיט אַ פּראָצעדור גערופֿן לעוקאַפערעסיס (אַ פּראָצעס וואָס רימוווז ווייַס בלוט סעלז פון דעם גוף). דער פּראָצעדור וועט נעמען וועגן 3 צו 6 שעה און קען זיין ריפּיטיד. ווייַל די מעדאַקיישאַן איז געמאכט פון דיין סעלז, עס מוזן זיין געגעבן בלויז צו איר. עס איז וויכטיק צו זיין אין צייט און נישט צו פאַרפירן דיין אַפּוינטמאַנט (ס) פֿאַר צעל זאַמלונג אָדער צו באַקומען דיין באַהאַנדלונג דאָזע. איר זאָל פּלאַנירן צו בלייבן אין 2 שעה פון דעם אָרט וווּ איר האָט באַקומען דיין טיסאַגענלעלעקולע באַהאַנדלונג אין מינדסטער 4 וואָכן נאָך דיין דאָזע. אייער געזונט זאָרגן שפּייַזער וועט קאָנטראָלירן צי דיין באַהאַנדלונג איז ארבעטן און מאָניטאָר איר פֿאַר קיין מעגלעך זייַט יפעקס. רעדן צו דיין דאָקטער וועגן צו גרייטן זיך פֿאַר לעוקאַפערעסיס און וואָס איר קענען דערוואַרטן בעשאַס און נאָך דעם פּראָצעדור.

דעם מעדאַקיישאַן מייַ זייַן פּריסקרייבד פֿאַר אנדערע ניצט; פרעגן דיין דאָקטער אָדער אַפּטייקער פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע.

איידער איר באַקומען טיסאַגענלעלעקלעוסעל ינדזשעקשאַן,

• זאָגן דיין דאָקטער און אַפּטייקער אויב איר זענט אַלערדזשיק צו טיסאַגענלעלעקולע, קיין אנדערע מעדאַקיישאַנז, דימעטהיל סולפאָקסידע (דמסאָ), דעקסטראַן 40 אָדער אנדערע ינגרידיאַנץ אין טיסאַגענלעלעקולע ינדזשעקשאַן. פרעגן דיין אַפּטייקער אָדער קאָנטראָלירן די רשימה פון די ינגרידיאַנץ אין די מעדאַקיישאַן גייד.
• זאָגן דיין דאָקטער און אַפּטייקער וואָס אנדערע רעצעפּט מעדאַקיישאַנז, וויטאַמינס, נוטרישאַנאַל ביילאגעס און ערבאַל פּראָדוקטן איר נעמען אָדער פּלאַנירן צו נעמען. זייט זיכער צו דערמאָנען איינער פון די ווייַטערדיקע: סטערוידז אַזאַ ווי דעקסאַמעטהאַסאָנע, מעטהילפּרעדניסאָלאָנע (מעדראָל), פּרעדניסאָלאָנע, און פּרעדניסאָנע (Rayos). דיין דאָקטער קען דאַרפֿן צו טוישן די דאָוסאַז פון דיין מעדאַקיישאַנז אָדער קערפאַלי מאָניטאָר די זייַט יפעקס.
• זאָגן דיין דאָקטער אויב איר האָט ריאַקשאַנז פון קימאָוטעראַפּי טריטמאַנץ, אַזאַ ווי ברידינג פּראָבלעמס אָדער ירעגיאַלער כאַרטביט. אויך, זאָגן דיין דאָקטער אויב איר האָט אָדער האָבן אַמאָל האָבן לונג, ניר, האַרץ אָדער לעבער קרענק.
• זאָגן דיין דאָקטער אויב איר זענט שוואַנגער, פּלאַנירן צו ווערן שוואַנגער אָדער ברעסטפידינג. איר דאַרפֿן צו האָבן אַ שוואַנגערשאַפט פּרובירן איידער איר אָנהייבן מיט טיסאַגענלעלעקולע באַהאַנדלונג. אויב איר ווערן שוואַנגער ווען איר באַקומען טיסאַגענלעלעקולע ינדזשעקשאַן, רופן דיין דאָקטער גלייך. טיסאַגענלעלעקלעוסעל ינדזשעקשאַן קען פאַרשאַפן פעטאַל שאָדן.
• איר זאָל וויסן אַז טיסאַגענלעלעקולע ינדזשעקשאַן קען מאַכן איר דראַוזי און גרונט צעמישונג, שוואַכקייַט, קאָפּשווינדל און סיזשערז. דו זאלסט נישט פאָר אַ מאַשין אָדער אַרבעטן מאַשינערי פֿאַר בייַ מינדסטער 8 וואָכן נאָך דיין טיסאַגענלעלעקולע דאָזע.
• דו זאלסט נישט געבן בלוט, אָרגאַנס, געוועבן אָדער סעלז פֿאַר טראַנספּלאַנטיישאַן נאָך איר באַקומען טיסאַגענלעלעקולע ינדזשעקשאַן.
• קאָנטראָלירן דיין דאָקטער צו זען אויב איר דאַרפֿן צו באַקומען וואַקסאַניישאַנז. טאָן ניט האָבן קיין וואַקסאַניישאַנז אָן רעדן מיט דיין דאָקטער פֿאַר בייַ מינדסטער 2 וואָכן איידער סטאַרטינג קימאָוטעראַפּי בעשאַס דיין טיסאַגענלעלעקולע באַהאַנדלונג ביז דיין דאָקטער דערציילט אַז דיין ימיון סיסטעם איז ריקאַווערד.

אויב דיין דאָקטער דערציילט איר אַנדערש, פאָרזעצן דיין נאָרמאַל דיעטע.

אויב איר פאַרפירן די אַפּוינטמאַנט צו זאַמלען דיין סעלז, איר מוזן גלייך רופן דיין דאָקטער און די זאַמלונג צענטער. אויב איר פאַרפירן די אַפּוינטמאַנט צו באַקומען דיין טיסאַגענלעלעקולע דאָזע, איר מוזן גלייך רופן דיין דאָקטער.

טיסאַגענלעלעקלעוסעל ינדזשעקשאַן קען פאַרשאַפן זייַט יפעקס. זאָגן דיין דאָקטער אויב איינער פון די סימפּטאָמס זענען שטרענג אָדער טאָן ניט גיין אַוועק:

• פאַרשטאָפּונג
• מאָגן ווייטיק
• ריקען ווייטאג

עטלעכע זייַט יפעקס קענען זיין ערנסט. אויב איר האָט עטלעכע פון ​​די סימפּטאָמס אָדער די ליסטעד אין די וויכטיק וואָרענונג אָפּטיילונג, רופן דיין דאָקטער גלייך אָדער באַקומען מעדיציניש באַהאַנדלונג:

• ומגעוויינטלעך בלידינג אָדער ברוזינג
• בלוט אין פּישעכץ
• דיקריסט ורינאַטיאָן אָפטקייַט אָדער סומע
• געשווילעכץ פון די אויגן, פּנים, ליפן, צונג, האַלדז, געווער, הענט, פֿיס, אַנגקאַלז, אָדער נידעריקער לעגס
• שוועריקייט סוואַלאָוינג
• ויסשיט
• כייווז
• יטשינג

Tisagenlecleucel ינדזשעקשאַן קען פאַרגרעסערן דיין ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג זיכער קאַנסערס. רעדן מיט דיין דאָקטער וועגן די ריסקס פון ריסיווינג דעם מעדאַקיישאַן.

Tisagenlecleucel ינדזשעקשאַן קען פאַרשאַפן אנדערע זייַט יפעקס. רופן דיין דאָקטער אויב איר האָט ומגעוויינטלעך פּראָבלעמס בשעת איר באַקומען דעם מעדאַקיישאַן.

אויב איר האָט אַ ערנסט זייַט ווירקונג, איר אָדער דיין דאָקטער קען שיקן אַ באַריכט צו די פעד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) MedWatch אַדווערס געשעעניש ריפּאָרטינג פּראָגראַם אָנליין (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) אָדער דורך טעלעפאָן ( 1-800-332-1088).

האַלטן אַלע אַפּוינטמאַנץ מיט דיין דאָקטער, די צעל זאַמלונג צענטער און די לאַבאָראַטאָריע דיין דאָקטער קען סדר עטלעכע לאַבאָראַטאָריע טעסץ איידער, בעשאַס און נאָך דיין באַהאַנדלונג צו קאָנטראָלירן די ענטפער פון דיין גוף צו טיסאַגענלעלעקולע ינדזשעקשאַן.

איידער איר האָבן קיין לאַבאָראַטאָריע פּראָבע, זאָגן דיין דאָקטער און די לאַבאָראַטאָריע פּערסאַנעל אַז איר באַקומען טיסאַגענלעלעקולע ינדזשעקשאַן. דעם מעדאַקיישאַן קען ווירקן די רעזולטאַטן פון זיכער לאַבאָראַטאָריע טעסץ.

פרעגן דיין אַפּטייקער פֿראגן וועגן טיסאַגענלעלעקולע ינדזשעקשאַן.

עס איז וויכטיק פֿאַר איר צו האַלטן אַ געשריבן רשימה פון אַלע די רעצעפּט און נאַן פּראַסקריפּשאַן (אָוווערקריינט מעדאַסאַנז) וואָס איר נעמען, ווי געזונט ווי קיין פּראָדוקטן אַזאַ ווי וויטאַמינס, מינעראַלס אָדער אנדערע דייאַטערי ביילאגעס. איר זאָל ברענגען די רשימה יעדער מאָל ווען איר באַזוכן אַ דאָקטער אָדער אויב איר זענט אריין אין אַ שפּיטאָל. עס איז אויך וויכטיק אינפֿאָרמאַציע צו נעמען מיט זיך אין פאַל פון ימערדזשאַנסיז.

• קימריאַה^®